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優(yōu)思明說明書 適應女性避孕

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  【商品名稱】優(yōu)思明

  【英文名稱】Drospirenone and ethinylestradiol tablets

  【作用類別】內分泌(避孕)

  【劑型】片劑

  【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg

  【適應癥】適應女性避孕

  【用法用量】如果服用正確,復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。

  必須按照包裝所標明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。

  【不良反應】  在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關的不良事件,最常見的3個與治療相關的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴重不良反應發(fā)生。

  【藥理毒理】"炔雌醇是一種合成的雌激素。屈螺酮是一種具有抗鹽皮質激素和抗雄激素活性的孕激素。本復方口服避孕藥通過抑制促性腺激素的釋放發(fā)揮作用。本藥還能改變宮頸粘液,使精子不易穿透,即使在排卵期也一樣。

  吸收: 炔雌醇:胃腸道吸收好,速度快。屈螺酮:快速吸收,生物利用度:約76%。

  分布: 炔雌醇:與蛋白高度結合。屈螺酮:約97%結合于血漿蛋白。

  代謝: 炔雌醇:在肝臟代謝。屈螺酮:廣泛代謝。

  排泄: 炔雌醇:清除半衰期:約24小時;以代謝產物經尿液和糞便排泄。屈螺酮:終末半衰期:30-40小時,代謝產物經尿液和糞便排泄。"

  【進口藥品注冊證號】進口藥品注冊證號:H20080335

  【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20050089

  【貯藏】在25°C貯存

  【有效期】36個月

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